Le Medical Packaging est certifié

Le Medical Packaging a, outre la mise en service des locaux et installations, passé sa certification avec succès.

On s’est attaqué aux travaux de certification parallèlement à la mise en place de la division Medical Packaging.

Il y a, pour le domaine des produits médicaux, outre l‘ISO 9001 d’utilisation universelle, les normes GQ nécessaires spécifiques aux branches. La norme internationale EN ISO 13485 spécifie ces exigences de l‘ISO 9001 est un modèle reconnu dans le monde entier. Chez nous, en tant que partenaire de création de valeur de nos clients, il était évident que nous devions et voulions en outre nous faire certifier selon la norme EN ISO 13485. Les premiers cahiers des charges sont apparus déjà très tôt. Les installations et appareils qui sont impérativement nécessaires et les exigences qui doivent être remplis. Les processus ont été définis, les déroulements schématisés, les directives et instructions de travail établies. Les dispositions légales, les normes et bien plus ont été mises en œuvre à la manière de moulins à prières.

Il existe, pour le Medical Packaging (emballage médical), une obligation de documentation extensive qui doit être donnée sur l’ensemble de la chaîne de création de valeur. Il s’agit de rassembler les processus et la description dans la pratique. Le principe – autant que nécessaire et aussi peu que possible – nous aident à former et à entretenir maintenant un système épuré orienté vers la pratique. Outre les normes et directives, il s’agit également de tenir compte de celles qui sont de toute façon prescrites dans la routine quotidienne. Il s’agit surtout de l’impression d’étiquettes, des processus de nettoyage, de l’emballage pauvre en germes, du scellage et de la stérilisation. Tout cela doit être retrouvé dans la surveillance permanente, les plans de maintenance, les contrôles périodiques et les tests quotidiens.

En considérant que nos prestations de service ainsi que nos processus ont une influence directe sur la qualité de produits qui sont employés immédiatement sur les personnes, nos actions sont soumises à de très grandes exigences de qualité.

Avec cette certification, nous démontrons notre capacité à fournir des prestations de service et des processus qui répondent entièrement aux exigences des clients. Outre la satisfaction d’exigences réglementaires et la fourniture de nos prestations de service et processus dans la qualité la plus élevée, l’amélioration continue a la priorité la plus élevée.